FilmTec®: aus der Forschung von IBSA, der neue innovationshorizont im bereich der oralen einnahme

Arzneimittel in ihrer besten Form. Mit dieser Mission wurde IBSA Anfang der 1980er Jahre gegründet und konzentrierte seine Forschungsaktivitäten auf die Entwicklung innovativer Technologien, die in der Lage sind, Wirkstoffen und Inhaltsstoffen mit bereits bekannten Eigenschaften eine neue Form zu verleihen, um ihre Absorption und die Art der Verabreichung zu verbessern. In dieser Hinsicht wurde die neue orale Darreichungsform als Schmelzfilm (ODF) mit der patentierten FilmTec® Technologie erforscht und entwickelt, um die Therapietreue zu verbessern.

Die neue Formulierung in orodispersiblen Filmen besteht aus einem flexiblen-, und ultradünnen Blättchen in Briefmarkengrösse und hat den Vorteil, dass es sich bei Kontakt mit Speichel schnell auflöst und so eine präzise und gleichmässige Konzentration der Inhaltsstoffe gewährleistet, während sie die Aufnahme in allen Umständen und unter verschiedenen Bedingungen erleichtert. Gerade aufgrund ihrer galenischen Form und ihrer Eigenschaften werden ODF den Bedürfnissen vieler Menschen gerecht und eignen sich besonders für bestimmte Personengruppen wie Kinder, ältere Menschen, Menschen mit Schluckbeschwerden und nicht kooperative Personen, die aufgrund von Schluckproblemen Schwierigkeiten mit der Aufnahme herkömmlicher pharmazeutischer Formen wie Tabletten und Kapseln haben. 

EINE KOMPLEXE PRODUKTION ZWISCHEN INNOVATION UND TECHNOLOGIE

Tecnologia ODF

Die Schmelzfilme von IBSA werden durch ein innovatives und hochtechnologisches Verfahren hergestellt, das weltweit nur wenige Unternehmen vom Labor auf die industrielle Produktion übertragen konnten. 

Die grösste Herausforderung bei der Herstellung von ODF liegt in der Beschichtungstechnik, die der homogenen Konzentration der Wirkstoffe über die gesamte Fläche der Filme zugrunde liegt. Tatsächlich werden bei diesem Lösungsmittel-Giessverfahren alle Inhaltsstoffe in Wasser aufgelöst und dann gleichmässig auf einem Trägerband (Liner) verteilt, um eine Schicht mit konstanter, vordefinierter Dicke zu erhalten. Alles gelangt dann in einen beheizten Tunnel, wo das Wasser unter kontrollierten Bedingungen verdampft, bis der Schmelzfilm seine endgültige Konsistenz annimmt.  Im letzten Schritt wird der Film auf die Grösse der einzelnen Dosierungseinheiten zugeschnitten und in gebrauchsfertige, heissgesiegelte Einzeldosis-Blister verpackt.

Ein besonderes Merkmal dieser neuen patentierten Darreichungsform ist die Verwendung von Maltodextrin als Hauptbestandteil: einem gebräuchlichen und geschmacksneutralen Lebensmittel, das eine bessere Zugfestigkeit, Stabilität und Elastizität als die üblicherweise verwendeten Polymere bietet und gleichzeitig die Eigenschaft der unmittelbaren Freisetzung beibehält. Dieses wasserlösliche Polymer, das aus Maisstärke gewonnen wird, ermöglicht es, zahlreiche funktionale Inhaltsstoffe präzise und homogen einzubringen und zu dosieren.

EINE EINZIGARTIGE TECHNOLOGIE FÜR VERSCHIEDENE ANWENDUNGEN

Tecnologia ODF

Heute ist die IBSA FilmTec®-Technologie die Grundlage für die Entwicklung von zahlreichen Schmelzfilmen für den nutrazeutischen Markt. Was Nahrungsergänzungsmittel als Schmelzfilme anbelangt, so umfasst das Angebot von IBSA Switzerland heute IBSA Ferro, basierend auf Eisen und Folsäure (Vitamin B9), die zur normalen Bildung roter Blutkörperchen und Hämoglobin sowie zur Verringerung von Müdigkeit und Erschöpfung beitragen, und Vitamina D3, basierend auf Vitamin D3, das zur normalen Funktion des Immunsystems, zur Erhaltung der Knochengesundheit und zur normalen Aufnahme und Nutzung von Phosphor und Calcium beiträgt. 

Unabhängig vom Anwendungsgebiet bietet diese innovative Art der oralen Einnahme mehrere Vorteile, die auf drei Hauptbereiche zurückzuführen sind: die einfache Einnahme besonders für Menschen, die Schwierigkeiten beim Schlucken und bei der Einnahme der üblichen oralen Darreichungsformen haben; die flexible Anwendung, die es ermöglicht, die ODF an jedem Ort und in jeder Situation einzunehmen, ohne dass Wasser benötigt wird; die präzise und gleichmässige Dosierung sowie die schnelle Auflösung der Inhaltsstoffe.